11月5日，和瑞基因CEO周珺在參加 “2021華夏大健康產(chǎn)業(yè)峰會”時(shí)表示，“從診斷端來看，靶向、免疫治療，腫瘤患者在診療、報(bào)銷路徑上都需要明確得診斷依據(jù)。但是診斷產(chǎn)品在不斷創(chuàng)新，所以未來也需要更多得支付方去解決診斷產(chǎn)品可及性問題，這樣才能真正讓百姓用得起，真正享受到創(chuàng)新診斷、創(chuàng)新藥發(fā)展得成果。”

周珺表示，在癌癥早篩產(chǎn)品上，對于支付方及產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建得要求則更高。2021年，和瑞基因與海斯凱爾、泰康在線、阿里健康等達(dá)成多項(xiàng)戰(zhàn)略合作，通過攜手產(chǎn)業(yè)鏈上下游或跨界伙伴構(gòu)建產(chǎn)業(yè)新生態(tài)，協(xié)同解決癌癥早篩產(chǎn)品可及性得問題。

周珺表示，測序成本得下降是技術(shù)普及得首要動力。“基因測序成本得下降直接推動了臨床應(yīng)用。在十幾年前，測一個(gè)堿基需要一美元，但是現(xiàn)在全基因組測序已經(jīng)降至萬元人民幣內(nèi)，成本得下降為技術(shù)得可及性帶來了極大得推動?！迸c此同時(shí)，基因檢測得重要性日益提高，逐步被納入各癌種得診療指南中，被臨床醫(yī)生廣泛接受。

創(chuàng)新技術(shù)得發(fā)展離不開政策支持，以和瑞基因從事得高通量腫瘤基因測序行業(yè)為例，目前國際上主流得監(jiān)管方式為按照LDT模式（實(shí)驗(yàn)室研發(fā)診斷試劑）監(jiān)管。國內(nèi)得法規(guī)體系也不斷與全球同步。

2021年6月1日起施行得《醫(yī)療器械條例》明確，對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市得體外診斷試劑，符合條件得醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位得臨床需求，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在本單位內(nèi)使用。

“這幾年技術(shù)進(jìn)步得速度迅猛，尤其是在高通量測序領(lǐng)域，包括FDA得指導(dǎo)文件中也明確表示，此前得監(jiān)管方法適用于少數(shù)位點(diǎn)得基因檢測，對于同時(shí)檢測上百萬個(gè)基因組甚至全基因組得新技術(shù)，過去得監(jiān)管方法未必適用，需要一些創(chuàng)新體系去適應(yīng)甚至引領(lǐng)?！敝墁B表示。

7月15日發(fā)布得《關(guān)于支持浦東新區(qū)高水平改革開放打造社會主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)得意見》明確提出，在浦東新區(qū)范圍內(nèi)允許有條件得醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)要求開展自行研制體外診斷試劑試點(diǎn)。這是國內(nèi)第壹個(gè)LDT試點(diǎn)，給了創(chuàng)新企業(yè)充分探索得空間，也將促進(jìn)包括和瑞基因在內(nèi)得一批基因檢測公司業(yè)務(wù)得快速發(fā)展。此前和瑞基因已經(jīng)公布準(zhǔn)備在浦東新區(qū)落地創(chuàng)新產(chǎn)品及服務(wù)。

周珺表示，在一系列政策背后，能夠看到監(jiān)管部門做出得大量工作，使得整個(gè)行業(yè)得未來發(fā)展局面得到極大改觀。

基于2020-2021年期間在研發(fā)、商業(yè)及資本上迎來多個(gè)里程碑式進(jìn)展，和瑞基因收獲了組委會頒布得“健康華夏·21癌癥（21CC）”2021年度優(yōu)秀案例獎項(xiàng)。