人工智能技術(shù)已經(jīng)走到了心血管領(lǐng)域。11月4日，華夏醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院徐波教授研究團(tuán)隊(duì)在很好醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上在線發(fā)表大型多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)FAVOR III重磅研究結(jié)果，顯示華夏來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）指導(dǎo)得冠脈介入手術(shù)（PCI）與造影指導(dǎo)得PCI相比，可顯著改善患者一年臨床終點(diǎn)。
這項(xiàng)研究結(jié)果是全球完成得第一個(gè)大規(guī)模比較定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）方法指導(dǎo)與傳統(tǒng)造影指導(dǎo)PCI得隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，開(kāi)展以臨床終點(diǎn)為參考標(biāo)準(zhǔn)得研究來(lái)證明QFR得臨床價(jià)值很有必要。
第一個(gè)華夏來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)冠脈功能學(xué)診斷技術(shù)
這也是《柳葉刀》雜志在心血管領(lǐng)域首次發(fā)表由華夏可能牽頭、在華夏本土完成、基于華夏來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)得隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，不僅開(kāi)創(chuàng)性構(gòu)建了計(jì)算冠脈生理學(xué)技術(shù)臨床應(yīng)用得循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，也標(biāo)志著華夏來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)得心血管診療新技術(shù)和高質(zhì)量臨床研究被國(guó)際同行所認(rèn)可。
自2018年12月25日起，研究團(tuán)隊(duì)在390天內(nèi)完成了5881例患者篩選和3847例患者隨機(jī)入組，創(chuàng)下歷史新紀(jì)錄。入組患者相當(dāng)比例為合并糖尿病或多支病變患者，能夠反映真實(shí)世界冠心病人群得實(shí)際情況。
具體來(lái)看，研究結(jié)果顯示，QFR指導(dǎo)組一年不良事件發(fā)生率為5.8%，與造影指導(dǎo)組得8.8%相比，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降35%，能夠顯著改善患者得預(yù)后。
“QFR指導(dǎo)組得資源消耗更低，無(wú)論是支架植入數(shù)量、對(duì)比劑用量、輻射劑量，還是手術(shù)時(shí)間均顯著低于造影指導(dǎo)組?！毖芯咳藛T表示。
在同日召開(kāi)得美國(guó)經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)大會(huì)（TCT）大會(huì)上，冠脈生理學(xué)領(lǐng)域研究得奠基人之一、比利時(shí)阿爾斯特心臟中心得Bernard De Bruyne教授對(duì)于華夏團(tuán)隊(duì)得蕞新研究結(jié)果評(píng)價(jià)稱(chēng)：“FAVOR III 華夏研究設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，入組速度相當(dāng)快，對(duì)照與盲法得保持增加了研究得科學(xué)性，證明了生理學(xué)指導(dǎo)得重要價(jià)值。”
研究得共同、QFR技術(shù)發(fā)明人、上海交通大學(xué)涂圣賢教授對(duì)第壹財(cái)經(jīng)感謝表示：“定量血流分?jǐn)?shù)QFR是華夏人來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、基于冠脈造影得計(jì)算冠脈生理學(xué)評(píng)估技術(shù)，無(wú)需使用壓力導(dǎo)絲或血管擴(kuò)張藥物，可在術(shù)中實(shí)時(shí)分析?！?/p>
他還表示，由于QFR測(cè)量無(wú)需使用有創(chuàng)介入耗材（壓力導(dǎo)絲）及血管擴(kuò)張藥物，更易融合到常規(guī)得冠脈介入診療流程中，為臨床提供了一項(xiàng)簡(jiǎn)單、易行、準(zhǔn)確得冠脈生理學(xué)評(píng)估技術(shù)，尤其適合華夏國(guó)情，有助于促進(jìn)不同地區(qū)得高水平同質(zhì)化醫(yī)療。
挑戰(zhàn)先行診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”
“近年來(lái)基于影像計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)成為心血管領(lǐng)域研究得熱點(diǎn)，QFR得核心技術(shù)是算法，體現(xiàn)了人工智能對(duì)于醫(yī)療創(chuàng)新得意義?！蓖渴ベt對(duì)第壹財(cái)經(jīng)感謝表示，“我們希望能為臨床醫(yī)生提供更精準(zhǔn)可靠得冠脈功能評(píng)估工具，為冠心病患者降低診療費(fèi)用?！?/p>
QFR技術(shù)從科研走向臨床新標(biāo)準(zhǔn)，也反映了近年來(lái)人工智能在醫(yī)療創(chuàng)新方面得加速應(yīng)用和落地。QFR技術(shù)能夠給臨床醫(yī)生精準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化得答案，尤其是針對(duì)冠心病臨界病變，能夠通過(guò)計(jì)算直接評(píng)估是否應(yīng)該進(jìn)行介入治療，有望成為國(guó)際冠脈介入功能學(xué)診斷得“新標(biāo)準(zhǔn)”。
不過(guò)業(yè)內(nèi)可能表示，現(xiàn)行臨床評(píng)估冠脈狹窄是否導(dǎo)致心肌缺血得“金標(biāo)準(zhǔn)”仍是冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）檢查，QFR是否能夠推翻FFR得地位尚待時(shí)間檢驗(yàn)。目前FFR技術(shù)所采用得大多為進(jìn)口醫(yī)療器械，使用華夏自主研發(fā)得QFR算法也有助于打破國(guó)外耗材得長(zhǎng)期壟斷。
雅培血管業(yè)務(wù)副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理江柁在進(jìn)博會(huì)上接受第壹財(cái)經(jīng)感謝采訪時(shí)表示：“我們非常高興看到血管介入領(lǐng)域得功能學(xué)檢測(cè)市場(chǎng)有越來(lái)越多新技術(shù)加入，雖然創(chuàng)新總是需要一個(gè)過(guò)程，但嘗試新技術(shù)非常重要?！?/p>
江柁表示，目前FFR技術(shù)仍然是全球循證醫(yī)學(xué)證據(jù)蕞多得檢測(cè)方法，在國(guó)際和國(guó)內(nèi)得相關(guān)指南中得推薦級(jí)別蕞高得功能學(xué)技術(shù)，目前在華夏得滲透率也在不斷提高?！昂芏鄤?chuàng)新得功能學(xué)檢測(cè)技術(shù)都是以FFR作為參照標(biāo)準(zhǔn)，我們也在不斷地向精準(zhǔn)化方面發(fā)展，提升這一標(biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)整個(gè)市場(chǎng)行業(yè)得發(fā)展。”
