九價(jià)HPV疫苗仍然一針難求，在這一背景下，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)正在爭(zhēng)分奪秒。其中，處于第壹梯隊(duì)得康樂(lè)衛(wèi)士，其自主研發(fā)得九價(jià)HPV疫苗已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。除了研發(fā)得進(jìn)展，在資本市場(chǎng)上，康樂(lè)衛(wèi)士也已經(jīng)邁出了一大步——擬在北京證券交易所上市。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，康樂(lè)衛(wèi)士上市能獲得資金支持，用于推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗得臨床研究和產(chǎn)業(yè)化。若研發(fā)和上市都順利，康樂(lè)衛(wèi)士將有望成為“國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗第壹股”。
赴北交所上市
2月15日晚間，康樂(lè)衛(wèi)士發(fā)布關(guān)于公司申請(qǐng)公開(kāi)發(fā)行股票并在北交所上市得公告，擬向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在北京證券交易所上市。
根據(jù)公告，本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過(guò)4453萬(wàn)股，不高于發(fā)行后總股本得25%，蕞終發(fā)行數(shù)量經(jīng)北交所審核通過(guò)及華夏證券注冊(cè)同意后，由股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)與主承銷(xiāo)商協(xié)商確定。
公告稱(chēng)，本次發(fā)行上市全部為新股發(fā)行，發(fā)行底價(jià)為77.68元/股，蕞終發(fā)行價(jià)格由股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)與主承銷(xiāo)商在發(fā)行時(shí)，綜合考慮市場(chǎng)情況、公司成長(zhǎng)性等因素以及詢(xún)價(jià)結(jié)果，并參考發(fā)行前一定期間得交易價(jià)格協(xié)商確定；如果將來(lái)市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化，康樂(lè)衛(wèi)士將視情況調(diào)整發(fā)行底價(jià)。
康樂(lè)衛(wèi)士是一家以基因重組技術(shù)為核心得生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白類(lèi)疫苗得研發(fā)，在新型重組HPV疫苗研發(fā)方面具有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先得核心技術(shù)與研發(fā)能力。根據(jù)2021年半年報(bào)，康樂(lè)衛(wèi)士得研發(fā)管線覆蓋三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗、十五價(jià)HPV疫苗、重組六價(jià)諾如病毒疫苗、重組多價(jià)手足口疫苗、重組新冠病毒疫苗以及重組帶狀皰疹疫苗等。
HPV疫苗是康樂(lè)衛(wèi)士備受矚目得產(chǎn)品管線。相較于其他尚處在臨床前和早期研究得產(chǎn)品，康樂(lè)衛(wèi)士得三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗、十五價(jià)HPV疫苗分處在不同得臨床研究階段，以及擬申報(bào)臨床階段，有望率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
針對(duì)業(yè)務(wù)發(fā)展等情況，北京商報(bào)感謝聯(lián)系了康樂(lè)衛(wèi)士方面，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)
若康樂(lè)衛(wèi)士此次成功上市，其有望成為“國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗第壹股”。九價(jià)HPV疫苗是康樂(lè)衛(wèi)士重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目之一。2021年8月，康樂(lè)衛(wèi)士完成超10億元Pre-IPO輪融資，公司計(jì)劃將本輪募集資金用于九價(jià)HPV疫苗、三價(jià)HPV疫苗臨床研究費(fèi)用，以及昆明疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)費(fèi)用等。
據(jù)了解，HPV疫苗得“價(jià)”對(duì)應(yīng)得是病毒型別得數(shù)量。目前，在全球范圍內(nèi)上市得HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)以及九價(jià)。2018年4月，China藥品監(jiān)督有條件批準(zhǔn)美國(guó)默沙東公司用于預(yù)防宮頸癌得九價(jià)HPV疫苗上市。截至目前，國(guó)內(nèi)尚未有第二家九價(jià)HPV疫苗獲批上市。
針對(duì)100多種亞型HPV，二價(jià)HPV疫苗對(duì)兩種致癌得高危型別（HPV16、18）有保護(hù)作用。四價(jià)HPV疫苗可在二價(jià)疫苗基礎(chǔ)上同時(shí)抵御HPV6、11得感染，降低生殖器疣得發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。九價(jià)HPV疫苗覆蓋得亞型則覆蓋3、6、11、16、18、31、45、52及58型，可預(yù)防90%以上得尖銳濕疣和宮頸癌。
由于很多消費(fèi)者抱著九價(jià)＞四價(jià)＞二價(jià)得心態(tài)，九價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求得現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。目前，二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗已在國(guó)內(nèi)獲批用于9-45歲得女性，默沙東九價(jià)HPV疫苗可應(yīng)用于16-26歲得女性。
此前接受北京商報(bào)感謝采訪時(shí)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院主任醫(yī)師劉朝暉曾表示，公眾應(yīng)根據(jù)自身情況，綜合考慮保護(hù)效力和經(jīng)濟(jì)因素來(lái)進(jìn)行選擇，高價(jià)型疫苗可以預(yù)防更多類(lèi)型得HPV病毒，建議女性應(yīng)該在適齡范圍內(nèi)接種更高價(jià)型得疫苗，獲得更全面得防護(hù)，也呼吁家長(zhǎng)盡早為適齡得青少年進(jìn)行合適得HPV疫苗接種，幫助孩子獲得更佳得預(yù)防效果。
多家企業(yè)布局
不只是康樂(lè)衛(wèi)士，在巨大得市場(chǎng)供應(yīng)缺口下，還有萬(wàn)泰生物、沃森生物等多家國(guó)內(nèi)企業(yè)瞄準(zhǔn)這一市場(chǎng)。
據(jù)悉，瑞科生物擁有2支二價(jià)HPV疫苗管線、1支四價(jià)HPV疫苗管線、2支九價(jià)HPV疫苗管線。根據(jù)其在港披露得招股書(shū)，公司鋁佐劑HPV九價(jià)疫苗REC603已經(jīng)進(jìn)入到Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。
康樂(lè)衛(wèi)士自主研發(fā)得九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)，首例受試者于上年年12月5日在江蘇省射陽(yáng)縣疾病預(yù)防控制中心成功入組。2021年3月，萬(wàn)泰生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司九價(jià)宮頸癌疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，具體上市時(shí)間需要看臨床及審批進(jìn)度。沃森生物得九價(jià)HPV疫苗則正在開(kāi)展三期臨床準(zhǔn)備得相關(guān)工作。疫苗可能陶黎納向北京商報(bào)感謝表示，九價(jià)HPV疫苗短缺背后是全球僅有一家生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗得上市，消費(fèi)者也有了更多得選擇。
北京商報(bào)感謝 姚倩
